Izotóp Intézet Kft.

Budapest
1121 Konkoly Thege Miklós u. 29-33.

fax: 392-2575
telefon: 1/391-0802
e-mail: izotop@izotop.hu

Weboldal: http://www.izotop.hu

Cégleírás:
Minőségirányítás: Tanúsított rendszerek: ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, GMP, CE-jelzet
Tevékenységi körök:
Radiogyógyszerek, radioizotóppal jelezhető in vivo készlet komponens, in vitro készletek, radiokemikáliák, zárt sugárforrások, jelzett szerves vegyületek, biotechnikai és immunanalitikai termékek fejlesztése és gyártása. Izotóptechnikával kapcsolatos rendszerek és eszközök, gyógyászati, ipari és laboratóriumi besugárzó berendezések fejlesztése, gyártása, javítása, berendezések sugárforrás töltése, cseréje és leszerelése,termékek gamma besugárzása.Radioaktív hulladékok kezelésével kapcsolatos szolgáltatások.

Tevékenység leírása:
Cégünkről
Az Országos Atomenergia Bizottság által 1959-ben alapított, később a Magyar Tudományos Akadémiához került Izotóp Intézet 1964-ben kezdett el radioaktív izotópokat gyártani. Az azóta eltelt időben Magyarország legfontosabb radioizotóp alkalmazásokkal kapcsolatos kutató, fejlesztő és gyártó központjává vált. 1993-tól az anyaintézményből a radiogyógyszer, immunoassay, molekuláris biológia és sugártechnika szakmai ágak, mint Izotóp Intézet Kft. működnek tovább.

Minőség és biztonság:
Küldetésünkkel összhangban tevékenységünket az ISO 9001 minőségirányítási szabványnak megfelelően végezzük. Első ízben 1998-ban kaptuk meg az erről szóló tanúsítványt az SGS Yarsley International Certification Services tanúsító testülettől.
Ezen túlmenően az in vivo gyógyszertermékek gyártása a nemzetközi gyógyszergyártási szabályozásnak megfelelő GMP (Good Manufacturing Practice - Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) előírásai alapján folyik, melyet Magyarországon a 44/2005. (X.19.) EüM rendelet szabályoz, és megvalósulását az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) rendszeresen ellenőrzi.
Minden termékünk, továbbá a termék-előállítás, a tárolás és a szállítás egyaránt megfelel a legszigorúbb biztonsági előírásoknak. A környezet radioaktív szennyeződésének megakadályozását többszintű biztonsági rendszer garantálja. Minden in vitro diagnosztikum rendelkezik a 8/2003 (III.13.) ESzCsM rendelet által előírt CE megfelelőségi jelöléssel. Egy in vitro diagnosztikumra rendelkezünk az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségirányítási rendszerrel, a tanúsítványt az Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet adta ki 2008-ban. Jelenleg vezetjük be ezt a minőségirányítási rendszert az összes in vitro diagnosztikumra.

Kereskedelem:
Az Izotóp Intézet Kft. termékeivel és szolgáltatásaival mind a hazai, mind az export piacokon jelen van. A termeléshez szükséges import eredetű áruk, nyersanyagok behozatala is része munkánknak. Cégünk tapasztalt szakembergárdája felkészülten és gyakorlottan oldja meg a szakterület különleges, nagy rugalmasságot, gyorsaságot és precizitást kívánó vevőszolgálati, logisztikai, vámügyintézési feladatait, és a vevőinknek történő kiszállítást.

Kulcsszavak: besugárzás , besugárzó berendezés , gyógyszer , gyógyszer alapanyag , gyógyszerkészítmény , izotóp , jelzett vegyületek , kutatóintézet , radioaktív anyag , radioaktív berendezés , radioaktív hulladék , sugártechnika , szerves szintézis